Softwarevalidierung (DIN EN 13485:2016)

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes - eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Softwarevalidierung (DIN EN 13485:2016) Einsatzort: Großraum Bretten - Start: 14.02.2017 - Projektdauer: 27 Wochen Leistungsbeschreibung

- Hier geht es um eine Bestandsaufnahme aller relevanter Software am Standort und deren Einteilung in validierungspflichtig oder nicht.
- Mit Hilfe eines externen Beraters ist ein Regelwerk aufzubauen, dass die Erhebung auf Stand hält, z.B. bei Auswahl und Beschaffung neuer Software.
- Kenntnisse im Bereich Software Validierung und deren Methoden sowie hierbei anzuwendende Normen wären erforderlich.

Anforderungen

- Erfahrung mit: DIN EN 13485:2016
- Projekterfahrung in der Softwarevalidierung
- Branchenkenntnisse: Medizintechnik

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Karlsruhe Frau Katharina Keller
Durmersheimer Straße Karlsruhe
Fon -43 Englisch, Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Software Validierung