Serienbetreuung Medical Devices

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Serienbetreuung Medical Devices Einsatzort: Oberösterreich - Start: 16.01.2017 - Projektdauer: 52 Wochen Leistungsbeschreibung

Projektaufgabe ist die Serienbetreuung von Komponenten für medizintechnische Geräte:

- Modifikation von Komponenten für neue Märkte unter Berücksichtigung von kunden- und länderspezifischen Normen und Vorschriften
- Koordination der erforderlichen Änderungen an Mechanik und Elektronik und Software mit den Fachabteilungen
- Erstellen der Dokumentation für die mechanischen und elektronischen Komponenten
- Organisation und Koordination für die Produktzulassung
- Erstellen von Testspezifikationen auf Basis der Designanforderungen
- Organisation und Überwachung der Testfälle
- Erstellen der gesamten Technischen Dokumentation zur Validierung durch den Kunden

Anforderungen

- FH, TU, Medizintechnik, Elektrotechnik, Elektronik oder Mechatronik
- Berufserfahrung im Bereich Entwicklung von elektronischen oder medizintechnischen Geräten
- Erfahrung mit Validierung und Qualifizierung nach GMP

FERCHAU ENGINEERING AUSTRIA GMBH
Zentrale Linz Herr Eduard Mohr
Hafenstraße 2 a 4020 Linz
Fon Ultraschallsonden, GMP, Validierung, Qualifizierung, Dokumentenmanagement, Medizinische Dokumentation, Medizintechnik, SpezifikationTests u. deren Durchführung, Zulassungen