Senior Study Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

284007/14

IHRE AUFGABEN:

-Unterstützung eines/mehrerer Clinical Study Teams zur Sicherstellung der funkionsübergreifenden Aktivitäten
-Clinical Study Management im Bereich Schmerztherapie über alle Phasen, Schwerpunkt späte Phasen
-Planung, Vorbereitung, Initiierung, Durchführung und Close out nach ICH/GCP Regularien
-Agieren als Berater und darüber Einbringen der Expertise im Study Management
-Unterstützung im Study Management von Studien (inkl. Studienaufsicht, Meilensteine, Timelines, Budgetkommunikation, Management von CROs unter Einhaltung der ICH/GCP und SOPs)
-Sicherstellung der Dokumentation und des Study Management Plans
-Identifizierung von Best Practices und Prozessoptimierung
-Gewährleistung der Aufsicht und Konsistenz der operativen Aktivitäten im Rahmen eines Projekts/GRT
-Updates der SOP

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IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abschluss im Life Science- oder im Pflegebereich (o.ä.), alternativ tiefgehende Erfahrungen im Clinical Research-/Healthcare-Umfeld
-Erfahrung im operativen Bereich des Clinical Developments (alle Phasen) im internationalen Umfeld
-Erfahrung im Monitoring oder der Führung von GLO-Teams, in der Zusammenarbeit mit Lieferanten und/oder CROs, im Drug Supply Management und der Planung operativer Aktivitäten
-Erfahrung im operativen Projektmanagement im Bereich Clinical Studies (Timelines, Budgets, Ressourcen)
-Expertise in ICH/GCP
-Profunde Erfahrung als CRA und im international Study Management
-Sehr gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) für die Kommunikation mit verschiedenen Teams und dem Management

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Project Manager