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Senior Regulatory Affairs Specialist

Eingestellt von Real Staffing Group aus Frankfurt am Main

Gesuchte Skills: Design

Projektbeschreibung

A global diagnostic company is seeking a senior RA Specialist to plan, coordinate and submit U.S. and international regulatory submissions/registrations.

Job Requirements:

- Plan, strategize, coordinate, and submit US and Global registrations
- Plan and submit EU IVDD tech files, design dossiers, 510(k) pre-market notifications
- Represent regulatory affairs on product core teams, providing regulatory guidance and strategy
- Provide materials review, experimental designs, data analysis, and product labeling
- Keep current with changes in worldwide regulations, standards, laws, etc.

Qualifications:

- BA/BS Degree
- 3+ Years in FDA regulated environment
- 2+ Years submissions experience
- Experience with 510(k) Submissions
- Experience with EU tech files.

To find out more about Real Staffing please visit www.realstaffing.com

Projektdetails

  • Einsatzort:

    San Jose, California, Vereinigte Staaten

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Permanent

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Medien/Design

  • Skills:

    design

Real Staffing Group

  • Straße:

    Grosse Bockenheimer Strasse 50

  • Ort:

    60313 Frankfurt am Main, Deutschland