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Senior Quality Manager Regulatory Affairs (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Technisches
Projektbeschreibung
321265/1
IHRE AUFGABEN:
-Planung und Begleitung von Internationalen Produktrollouts
-Erstellung und Review von Produktdokumentation nach den Anforderungen der einschlägigen europäischen und US Richtlinien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika
-Erstellung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika in EMEA, APAC, US
-Kommunikation mit regulierenden Behörden
-Begleitung von Professional Service Projekten
-Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485
-Mitwirkung bei der Modellierung von Geschäftsprozessen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
-Durchführung von internen und Lieferantenaudits
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches-, medizinisches- oder technisches Studium oder eine ähnliche Ausbildung
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika in Europa und idealerweise den USA
-Idealerweise Erfahrung mit der Einführung von Medizinprodukten und/oder In vitro Diagnostika im internationalen Umfeld
-Erfahrung im Umgang mit regulierenden Behörden
-Hervorragende Englischkenntnisse
-Routinierter Umgang mit sämtlichen MS Office Produkten
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
3 MM++
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik