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Senior Quality Manager Regulatory Affairs (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Technisches

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

321265/1

IHRE AUFGABEN:

-Planung und Begleitung von Internationalen Produktrollouts
-Erstellung und Review von Produktdokumentation nach den Anforderungen der einschlägigen europäischen und US Richtlinien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika
-Erstellung und Umsetzung von regulatorischen Strategien für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika in EMEA, APAC, US
-Kommunikation mit regulierenden Behörden
-Begleitung von Professional Service Projekten
-Mitwirkung bei der Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems nach DIN EN ISO 13485
-Mitwirkung bei der Modellierung von Geschäftsprozessen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
-Durchführung von internen und Lieferantenaudits

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches-, medizinisches- oder technisches Studium oder eine ähnliche Ausbildung
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika in Europa und idealerweise den USA
-Idealerweise Erfahrung mit der Einführung von Medizinprodukten und/oder In vitro Diagnostika im internationalen Umfeld
-Erfahrung im Umgang mit regulierenden Behörden
-Hervorragende Englischkenntnisse
-Routinierter Umgang mit sämtlichen MS Office Produkten

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Ingenieurwesen/Technik

  • Skills:

    technisches

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland