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Senior Product Quality Engineer (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Engineer
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
237186/11
IHRE AUFGABEN:
-Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
-Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
-Bearbeitung von Qualitätsmeldungen (OP) und fachlicher Review bei Abweichungen inklusive Dokumentation
-Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in QC
-Eskalation in Linie und Produkt Team
-Analyse und Trending von Qualitätsdaten
-Regelmäßige Auswertung und Beurteilung der Q-Daten im Produkt-Qualität-Meeting, Unterstützung
-Analyse RFT-Daten
-Regelmäßiges Trendanalysemeeting, Statistische Prozesskontrolle für Produkte
-Fachlicher Beratung, Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden und Auftraggeber bei Resultatinterpretationen
-Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
-Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse (ganzheitlich über die gesamte Montage- und Prüfkette)
-Definition von Verbesserungsmaßnahmen sowie technische Unterstützung bei Umsetzung
-Unterstützung des Product Leaders und Abteilungsleiter bei Maßnahmen zur Produktkostenreduktion , Umsetzen von Änderungen, Durchführung von spezifischen CAPA sowie ICM-Tasks
-Koordination zwischen QA, R&D, QC und Produktlinie
-Erstellung, Aktualisierung und Ablagen von Vorgabedokumenten und Reports
-Review von Berichten und Anweisungen in den zugeteilten Linien
-Sicherstellung funktionierende Prüfumgebung
-Unterstützung Equipment Management
-Klassierung Prüf- und Hilfsmittel, Prüfkonzept und Prüfplanung erstellen und umsetzen , Unterstützung bei fachlicher Prüfung der Unterlagen bei Verifizierung
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Nachweislich fundierte Erfahrung als Projekt-/Quality Manager oder vergleichbare Tätigkeiten in Qualitätssicherung
-Laborerfahrung von Vorteil
-Projekterfahrung
-Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
237186/11
IHRE AUFGABEN:
-Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
-Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
-Bearbeitung von Qualitätsmeldungen (OP) und fachlicher Review bei Abweichungen inklusive Dokumentation
-Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in QC
-Eskalation in Linie und Produkt Team
-Analyse und Trending von Qualitätsdaten
-Regelmäßige Auswertung und Beurteilung der Q-Daten im Produkt-Qualität-Meeting, Unterstützung
-Analyse RFT-Daten
-Regelmäßiges Trendanalysemeeting, Statistische Prozesskontrolle für Produkte
-Fachlicher Beratung, Betreuung und Unterstützung der Mitarbeitenden und Auftraggeber bei Resultatinterpretationen
-Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
-Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse (ganzheitlich über die gesamte Montage- und Prüfkette)
-Definition von Verbesserungsmaßnahmen sowie technische Unterstützung bei Umsetzung
-Unterstützung des Product Leaders und Abteilungsleiter bei Maßnahmen zur Produktkostenreduktion , Umsetzen von Änderungen, Durchführung von spezifischen CAPA sowie ICM-Tasks
-Koordination zwischen QA, R&D, QC und Produktlinie
-Erstellung, Aktualisierung und Ablagen von Vorgabedokumenten und Reports
-Review von Berichten und Anweisungen in den zugeteilten Linien
-Sicherstellung funktionierende Prüfumgebung
-Unterstützung Equipment Management
-Klassierung Prüf- und Hilfsmittel, Prüfkonzept und Prüfplanung erstellen und umsetzen , Unterstützung bei fachlicher Prüfung der Unterlagen bei Verifizierung
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Nachweislich fundierte Erfahrung als Projekt-/Quality Manager oder vergleichbare Tätigkeiten in Qualitätssicherung
-Laborerfahrung von Vorteil
-Projekterfahrung
-Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik