Senior Manager Regulatory Operations (m/w)

Eines der erfolgreichsten, global agierenden Beratungsunternehmen im Pharmabereich sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt für den Standort in Baden-Württemberg einen

Senior Manager Regulatory Affairs Operations (m/w)

Sind Sie auf der Suche nach abwechslungsreichen Aufgaben und hervorrragendem Arbeitsklima? Diese Dinge finden Sie hier.

Ihre Aufgaben:

* Betreuung und Beratung der Kunden hinsichtlich der Einführung und Optimierung von e-Submission-Tools und Dokument-Management-Systemen
* Erstellung von elektronischen Dossiers (eCTD, NeeS, internationale
* Formate) für globale Neueinreichungen sowie Maintenance-Prozesse
* Mitwirkung bei der Prozessbeschreibung bzw. - optimierung im Bereich
* Regulatory Affairs/Operations zur Sicherung der Regulatory
* Compliance im Rahmen von Kundenprojekten Erarbeitung von Strategien für elektronische Einreichungen in
* Zulassungsverfahren für Arzneimittel und Medizinprodukte
* Qualitätssichernde Maßnahmen, Schulungen (intern/extern) im Bereich
* Regulatory Operations-Software und Behördenvorgaben

Ihr Profil:

* Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschafltiches Studium oder ein vergleichbarer Abschluss.
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Sehr gute Erfahrung mit elektronischen, regulatorischen Einreichungen (MAA, Variations, etc.) und im Bereich ?Regulatory Compliance"
* Gute Kenntnisse im Bereich Publishing Tools für CTD/eCTD (z.B. DocuBridge)
* Selbständigkeit, Flexibilität und Leistungsbereitschaft
* Fließende Deutsch und Englischkenntnisse

Das können Sie erwarten:

* Mitarbeit in einem erfahrenen Team, das ein breites Projektportfolio
* bearbeitet
* Interessante, kreative, abwechslungsreiche Aufgaben mit Kunden- und Behördenkontakt
* Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
* Attraktives Einkommen
* Angenehmes, offenes Betriebsklima

Sind Sie interessiert?

Dann setzen Sie sich mit Coralie Krumpholtz unter der 089 5519766 in Verbindung oder schicken Sie mir Ihren Lebenslauf im Word-Format zu.