Senior Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w)

REFERENZNUMMER:

301585/10

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung von Pflichtenheften (PDS)
-Spezifizierung von Aufwänden für Produktentwicklungen
-Fertigungsgerechte Auslegung und Konstruktion von Bauteilen und Baugruppen feinwerktechnischer Kunststoffspritzgußteile
-Toleranzanalyse (auch statistische Methoden)
-Materialauswahl nach medizintechnischen Richtlinien
-Konstruktions-FMEA (Design-FMEA)
-Erstellung und Verwaltung diverser Dokumentation (gemäß GMP/DHF)
-Bauteil-/ und Produktfreigaben im Rahmen des Design Control Prozesses
-Planung und Koordination der Produktion von Verifizierungschargen (Nullserien)
-Ergebnisbewertung, Ableitung von technischen Maßnahmen (Verifizierungsprüfung)

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ingenieur der Feinwerk- und/oder Medizintechnik
-Fundierte Erfahrung im Bereich der Konstruktion von Medizinprodukten
-Erfahrung bei der Konstruktion mit CAD (vorzugsweise SolidWorks)
-Erfahrung bei der zulassungsgerechten Dokumentation des Produktentwicklungsprozesses (ISO13485 und GMP) sind wünschenswert
-Erfahrungen im Bereich Kunststoffspritzguß feinmechanischer Bauteile von Vorteil
-Gute Englischkenntnisse (schriftlich & mündlich)

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Konstrukteur