Senior Clinical Project Manager (CPM) (m/w)

REFERENZNUMMER:

319938/1

IHRE AUFGABEN:

-Überwachung von nationalen und internationalen CROs bei der Durchführung von klinischen Studien der Phase III (orphan drugs)
-Management und Unterstützung der Studienzentren
-Dokumentation und anschließendes Reporting an das Clinical Development Team
-Reviewing der Zulassungsdokumente und Planung neuer klinischen Studien
-Sicherstellung der Einhaltung von Timelines und des Budgets
-Identifizierung der klinischen Versuchsleiter
-Aufbereitung der Ergebnisse und Reportings, sowie die anschließende Präsentation vor Publikum

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Studium der Naturwissenschaften sowie tiefgreifende Erfahrung mit klinischen Studien
-Profunde Erfahrung als Clinical Project Manager der Phasen I-III
-Profunde Erfahrung mit Arzneimitteln für spezielle Krankheiten (orphan drugs)
-Vertrautheit mit den ICH GCP-Normen sowie EMA- und FDA-Vorgaben
-Erfahrungen im Umgang mit CROs und Outsourcing-Partnern
-Reisebereitschaft zu internationalen Studienzentren
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Project Manager