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Scientific Writer CMC (m/f)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
275133/3
IHRE AUFGABEN:
-Provision of high quality analytical submission documentation for INDs/IMPDs and CTAAs, MAAs
-Ensure timely and efficient submissions and achieve 'state of the art' performance levels
-Implementing the critical, long-term scientific and technical analytical concepts and standards for analytical submission documentation for CTAAs, MAAs
-Evolving regulatory trends
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profound experience in writing CMC documents for IND/IMPD/BLA/MAA, especially for biologics
-Profound work experience in the pharmaceutical, preferable biopharmaceutical industry
-Profound Experience and profound knowledge in application and interpretation of pharmaceutical guidelines
-Preferably biological background
-Fluent German and English skills
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Medical writer, Regulatory affairs assistant
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
12 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland