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Risk Management - Medizintechnik
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Gesuchte Skills: Engineering
Projektbeschreibung
* Sicherstellung, dass Prozesse und Produkte mit regulatorischen Anforderungen übereinstimmen und entsprechende Qualitätsaufzeichnungen geführt werden
* Mitwirkung bei Produktentwicklung/-änderung
* Mitarbeit an Risikoanalysen/FMEA für Medizinprodukte
* Mitarbeit an der Freigabe von Handelsware
* Qualitätsrelevante Maßnahmenbearbeitung
* Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen, um Ursachen zu beseitigen oder zu reduzieren
* Inhaltliche Prüfplanung und Definition der Prüfmittel
* Mitarbeit und Freigabe bei Prüfplanung: Erstmusterprüfung, Wareneingangsprüfung, Werkerselbstprüfung, Endprüfung
VORAUSSETZUNGEN:
* Abgeschlossenes Studium im ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Mechanical oder Electrical Engineering)
* Mehrjährige Berufserfahrung mit Kenntnissen im Risk Management
* Gute Englischkenntnisse
* Kenntnisse von medizintechnischen Regelungen/Standards (QSR, CMDR, Medical Device Directive, ISO Quality System) erforderlich
* Verständnis für den Einfluss der Regulierungsbehörden auf den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten erforderlich
Projektdetails
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Einsatzort:
Südostthüringen, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
14 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik