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Risk Management - Medizintechnik

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Gesuchte Skills: Engineering

Projektbeschreibung

* Risk Management von Handelswaren
* Sicherstellung, dass Prozesse und Produkte mit regulatorischen Anforderungen übereinstimmen und entsprechende Qualitätsaufzeichnungen geführt werden
* Mitwirkung bei Produktentwicklung/-änderung
* Mitarbeit an Risikoanalysen/FMEA für Medizinprodukte
* Mitarbeit an der Freigabe von Handelsware
* Qualitätsrelevante Maßnahmenbearbeitung
* Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen, um Ursachen zu beseitigen oder zu reduzieren
* Inhaltliche Prüfplanung und Definition der Prüfmittel
* Mitarbeit und Freigabe bei Prüfplanung: Erstmusterprüfung, Wareneingangsprüfung, Werkerselbstprüfung, Endprüfung

VORAUSSETZUNGEN:

* Abgeschlossenes Studium im ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Mechanical oder Electrical Engineering)
* Mehrjährige Berufserfahrung mit Kenntnissen im Risk Management
* Gute Englischkenntnisse
* Kenntnisse von medizintechnischen Regelungen/Standards (QSR, CMDR, Medical Device Directive, ISO Quality System) erforderlich
* Verständnis für den Einfluss der Regulierungsbehörden auf den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten erforderlich

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Südostthüringen, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    14 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Ingenieurwesen/Technik

  • Skills:

    engineering

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland