Risk Analyst (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

467293/1

MEINE AUFGABEN:

- Review und Aktualisierung von Process-, System- und Use-Risikoanalysen (sysRA und uRA) auf BI internen und studienbasierten Daten (Ergebnis soll ein Draft sein, der die Unterschiede der Risikosysteme des Zulieferers zu dem BI System hervorhebt, offene Risiken die vom Hersteller übergeben werden auflistet und das übergebene Risiko in den eigenen Risikoanalysen betrachtet hat)
- Erstellung der „Evaluation of supplier Risk documentation“ (die „Evaluation of supplier risk documentation“ wird aufgesetzt, um Informationen des Zulieferers über das angewandte)
- Risikomanagement mit den internen Risikokriterien seitens des Unternehmens vergleichen
- Erstellung von Reports basierend auf externer Dokumentation z.b. Usability Studienreport, Recherche oder Analysenreports 
- Recherche von Indikationsbeschreibungen, Anforderungsprofilen oder Marktübersichten (Devices, IFUs etc.) 
- Gap-Analyse neuer Standards
- Überarbeiten der Masterliste

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Naturwissenschaftlicher oder Engineering Master Abschluss mit Erfahrung in der Medical Device Pharma-Industrie, vorzugsweise in HFE, Risikomanagement oder im Quality-Umfeld für (injizierbare) drug delivery systems
- Erfahrung mit Risikomanagement Prozessen für Kombi-Produkte nach ISO 14971
- Erfahrung mit Design Control Anforderungen nach 21CFR, Part 4
- Kenntnisse von Risikomanagement in der Industrie in Medical Device Entwicklung

MEINE VORTEILE:

- Projekt in einem globalen familiengeführten Unternehmen
- Aussicht auf Projektverlängerung

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Sarah Muñoz Cano

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467293/1

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