Requirementsengineer (m/w) Medizintechnik

Für einen namhaften Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Requirementsengineer (m/w) für den Bereich der Medizintechnik.

Zu Ihren Aufgaben gehört:
+ identifizieren, ob nach gültigen Standards gearbeitet wird
+ für die Produkte gültige Bereiche der Standards identifizieren
+ Standards in für Produkte umsetzbare Anforderungen übersetzen
+ Interpretation der Richtlinien/Standards und ggf. Dokumentation.

MUST:
+ Langjährige Erfahrung im Bereich System Engineering und/oder Regulatory
+ Gute Kenntnisse in folgenden Standards:
+ IVD Richtlinie (98/79/EC, 2017/746/EU), In-Vitro-Diagnostik
+ Safety Standards (IEC 61010-1, 61010-2-101)
+ EMC Standards (IEC 61326-1, IEC 61326-2-6)
+ Fähigkeit die Standards in umsetzbare Anforderungen zu übersetzen

NICE:
Gute Kenntnisse in:
+ Maschinenrichtlinie (2006/42/EC)
+ Packaging & Transportation Standards

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.