Release Officer (m/w)

REFERENZNUMMER:

360707/11

IHRE AUFGABEN:

-Termingerechter Review von Fertig Produkten (FP) einschließlich „regulatory compliance checks“
-GMP-gerechte Beurteilung und Entscheid von Abweichungsmeldungen bei Fertigprodukten und, falls nötig, mit Eskalation gemäß Eskalations-SOP
-Selbstständige Beantwortung und Bearbeitung von Kunden- und Behördenanfragen
-Sicherstellung der korrekten und fristgemässen Erstellung sowie Versendung von Analysezertifikaten (CoAs); insbesondere Abklärung von Sonderfällen
-Aktive Terminverfolgung bezüglich Freigabe und Eskalation bei etwaigen Verzögerungen innerhalb der jeweiligen Process Unit
-Unterstützung und Durchführung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen
-Mitarbeit bei der Erstellung von Jahresberichten (z.B. PQR/APQR)
-Mitarbeit bei abteilungsspezifischen Aufgaben wie Rückfragen, Gremien, Arbeitsgruppen etc.

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Medizin
-Kenntnisse in Galenik
-Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
-Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion
-Gute GMP-Kenntnisse/EDV-Kenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager