Regulatory Projectmanager (m/w)

REFERENZNUMMER:

316888/1

IHRE AUFGABEN:

-Unterstützung der Abteilungsleitung und des Leitungsteams im operativen Tagesgeschäft und bei strategischen Fragestellungen
-Recherchen anstellen, Informationen aufbereiten und Abstimmungen mit betroffenen Beteiligten durchführen
-Erarbeitung von Handlungsempfehlungen und/oder Szenarien für die Abteilungsleitung sowie Erstellung notwendiger Unterlagen und Präsentationen in deutscher und englischer Sprache
-Eigenständige Vorbereitung und Erarbeitung von Analysen und Konzepten für die Abteilungsleitung
-Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Personen/Gruppen in der Drug Regulatory Affairs (DRA), mit anderen Abteilungen sowie bei der PDR (globale Zulassungsabteilung)
-Übernahme von diversen Sonderaufgaben und fachübergreifenden Projekten sowie Mitarbeit in verschiedenen Teams
-Projektleitung für die DRA-Abteilungsprojekte und Kommunikation mit den Schnittstellen in anderen Bereichen
-Planung, Initiierung und Kontrolle von Projekten im Rahmen des Daten- bzw. Informations-Managements der Abteilung in Zusammenarbeit mit den relevanten Abteilungen
-Analyse und ggf. Weiterentwicklung von Schlüsselprozessen in der Abteilung und der Schnittstellen zu anderen Funktionen - lokal, international und mit Mitvertriebspartnern
-Input in Management entsprechender SOPs
-Harmonisierung von Prozessbeschreibungen und Organisation und Koordination von Meetings und Veranstaltungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Kommunikativ, teamfähig, belastbar und engagiert
-Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie/Naturwissenschaften und/ oder eine Ausbildung im Bereich Projektmanagement
-Einschlägige Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie und/oder im Projektmanagement
-Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs
-Selbständiger, eigenverantwortlicher sowie sorgfältiger Arbeitsstil
-Analytische und unternehmerische Denkweise
-Ausgeprägtes konzeptionellem Denkvermögen, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
-Professioneller Umgang mit MS Office (insbesondere PowerPoint)

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory Affairs Manager