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Regulatory Manager Deutschland (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten sowie von Neueinreichungen in Deutschland
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Koordination von Projektteams mit internen und externen Mitarbeitern sowie Zulieferern
- Kommunikation und Korrespondenz mit Behörden
- Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
- Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
- Naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG)
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Weitere Qualifikationen: Drug Regulatory Affairs Manager
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Koordination von Projektteams mit internen und externen Mitarbeitern sowie Zulieferern
- Kommunikation und Korrespondenz mit Behörden
- Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
- Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)
- Naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG)
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Weitere Qualifikationen: Drug Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
4 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges