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Regulatory Manager Deutschland (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

- Durchführung von Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten sowie von Neueinreichungen in Deutschland
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Koordination von Projektteams mit internen und externen Mitarbeitern sowie Zulieferern
- Kommunikation und Korrespondenz mit Behörden
- Datenpflege in der Zulassungsdatenbank
- Erstellung von Zulassungsdossiers mit Hilfe elektronischer Systeme (DMS/Publishing)

- Naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen auf nationaler Ebene in Deutschland (AMG)
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EU
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)

Weitere Qualifikationen: Drug Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland