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Regulatory Consultant für ein Entwicklungsprojekt (Pens) (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Consultant
Projektbeschreibung
-Bewertung, Empfehlung und Analyse von Entwicklungsstatus, variable Dosis, Kompatibilitäten (Pen, Label), Pen-Beschriftungen, Risiko Falschdosierungen, Pen Assembly, Sekundärverpackung und klinische Testung
-Input in regulatorischen Belangen für die Behörden EMA, FDA
-Exzellente Projekterfahrung in der Entwicklung, klinischer Testung und regulatorischer Zulassung von Injektionspens
-Aktuelle Kenntnisse über zulassungsrelevante Aspekte für Injektionspens
-Sehr gute Kenntnisse für die Behörden EMA und FDA in der Produktklasse Injektionspens, idealerweise auch Japan
-Viel Erfahrung in der Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten
-Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Associate
Projektdetails
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Einsatzort:
Home-Office, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
1 MM+
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management