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Regulatory Consultant für ein Entwicklungsprojekt (Pens) (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Consultant

Projektbeschreibung

-Beratungsfunktion in Bezug auf ein laufendes Entwicklungsprojekt von Injektionspens
-Bewertung, Empfehlung und Analyse von Entwicklungsstatus, variable Dosis, Kompatibilitäten (Pen, Label), Pen-Beschriftungen, Risiko Falschdosierungen, Pen Assembly, Sekundärverpackung und klinische Testung
-Input in regulatorischen Belangen für die Behörden EMA, FDA
-Exzellente Projekterfahrung in der Entwicklung, klinischer Testung und regulatorischer Zulassung von Injektionspens
-Aktuelle Kenntnisse über zulassungsrelevante Aspekte für Injektionspens
-Sehr gute Kenntnisse für die Behörden EMA und FDA in der Produktklasse Injektionspens, idealerweise auch Japan
-Viel Erfahrung in der Mitarbeit bei Entwicklungsprojekten
-Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs Associate

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Home-Office, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    1 MM+

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Organisation/Management

  • Skills:

    consultant

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland