Regulatory Affairs Specialist (m/w) - Baden-Württemberg

Es erwartet Sie ein hochinteressantes Unternehmen der Medizintechnik, in dem sich die Mitarbeiter laufend weiterentwickeln sollen und können. Gerne erzähle ich Ihnen in einem telefonischen oder persönlichen Gespräch mehr über Standort, Unternehmen und die Position.

Ingenieur Regulatory Affairs (m/w)
Fachrichtung Medizintechnik/ Zulassung

Ihre Aufgaben

* Erstellung der kompletten Zulassungsunterlagen für die Einreichung in den Emerging Markets
* Enge Kooperation und Kommunikation mit angrenzenden Abteilungen (v.a. Forschung&Entwicklung) in zulassungsrelevanten Fragen und allen Themen rund um Regulatory Affairs
* Einreichung der Zulassungsakten bei den Behörden der Zielmärkte
* Betreuung des Post-Market-Prozesses
* Unterstützung bei der Erstellung der Technischen Dokumentation und des Risikomanagements
* ZUSATZ: Alle Aufgaben werden innerhalb eines Teams bearbeitet, wobei jede Person sowohl mit einer hohen Eigenverantwortung und Selbstständigkeit als auch mit enger Kommunikation agiert

Ihre Qualifikationen

* Sie haben ein technisches Studium erfolgreich abgeschlossen
* Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse
* Innerhalb Ihres Studiums und Ihrer Berufserfahrung (soweit bisher vorhanden) haben Sie sich ein sehr gutes technisches Verständnis aneignen können, das es Ihnen ermöglicht auch komplexe technische Zusammenhänge zu begreifen
* Ihnen liegt eine genaue und akkurate Arbeitsweise, die Sie mit einem gesunden Pragmatismus verbinden
* Ein respektvoller, wertschätzender und gemeinschaftlicher Umgang mit Ihren Mitmenschen ist für Sie eine Selbstverständlichkeit