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Regulatory Affairs Specialist (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
247158/11
IHRE AUFGABEN:
-Erheben der regulatorischen Anforderungen für orthopädische Produkte in EMEA, USA, Kanada und Asia Pacific
-Zusammenstellen der technischen Dokumentation für die Registrierung
-Sicherstellen der regulatorischen Anforderungserfüllung während des Produktentstehungsprozesses und nach Produktionsänderungen
-Prüfen und Beurteilen von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Aspekte
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher und/oder technischer Richtung
-Berufserfahrung in einer Regulatory Affairs-Funktion
-Kenntnisse der Anforderungen für Medizinprodukte gemäss FDA 510(k)
-Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Associate
247158/11
IHRE AUFGABEN:
-Erheben der regulatorischen Anforderungen für orthopädische Produkte in EMEA, USA, Kanada und Asia Pacific
-Zusammenstellen der technischen Dokumentation für die Registrierung
-Sicherstellen der regulatorischen Anforderungserfüllung während des Produktentstehungsprozesses und nach Produktionsänderungen
-Prüfen und Beurteilen von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Aspekte
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher und/oder technischer Richtung
-Berufserfahrung in einer Regulatory Affairs-Funktion
-Kenntnisse der Anforderungen für Medizinprodukte gemäss FDA 510(k)
-Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Associate
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges