Regulatory Affairs Senior Manager m/w

Senior Regulatory Affairs Manager EU und NON EU (m/w)

gesucht für ein Pharmaunternehmen im Rhein-Main Gebiet nahe Giessen für die Einreichung von regulatorischen Dokumenten sowie Durchführung von Maintenance-und Life-Cycle Aktivitäten bei nationalen und internationalen Behörden in der Regulatory Affairs Abteilung.

Tätigkeiten:

- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahen (MRP/DCP) sowie Verlängerungen und Änderungsanzeigen
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Tätigkeit im Qualitätsmodul 2.3 - 3, CMC
- Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
- Budgetverantwortung
- Ansprechpartner für die interne und externe Kommunikation für das Projektteam
- Labeling, Submissions, Renewals, Variations

Voraussetzungen:

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen
- mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung mit Originalpräperaten
- mind. 4 Jahre Erfahrung mit den Zulassungsbehörden der EU sowie USA gerne auch mit Japan
- Bachelor im Bereich Biologie, Pharmazie oder Chemie

Ich freue mich bei Interesse von Ihnen oder Ihren Empfehlungen zu hören. Für weitere Details stehe ich Ihnen gerne auch telefonisch unter der Rufnummer +49 (69) 264 89 84 00 zur Verfügung.

Sie finden diese Position interessant?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige, vollständige Bewerbung per E-Mail.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com

Lisa Schumacher

Recruitment Consultant

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