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Regulatory Affairs Project Manager für Produkttransfers (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Unterstützung beim Produktransfer eines Arzneimittels auf einen neuen Zielmarkt
- Unterstützung in der Dossiererstellung für den amerikanischen Markt
- Projektbegleitung und Management aller relevanten Schnittstellen
- Erstellung einer GAP-Analyse und eines Maßnahmenplans zur Umsetzung
- Einschlägige internationale Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Erfahrung mit Produkttransfers und der Erstellung relevanter Zulassungsdokumente
- Kenntnisse der regionalen Anforderungen des amerikanischen Marktes (FDA)
Weitere Qualifikationen: QC-Manager, Regulatory Affairs Manager
- Unterstützung in der Dossiererstellung für den amerikanischen Markt
- Projektbegleitung und Management aller relevanten Schnittstellen
- Erstellung einer GAP-Analyse und eines Maßnahmenplans zur Umsetzung
- Einschlägige internationale Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Erfahrung mit Produkttransfers und der Erstellung relevanter Zulassungsdokumente
- Kenntnisse der regionalen Anforderungen des amerikanischen Marktes (FDA)
Weitere Qualifikationen: QC-Manager, Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges