Regulatory Affairs Medizinprodukte (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

452908/1

MEINE AUFGABEN:

-Erstellen von Vorstufen für Länderdossiers entsprechend der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen der Zielländer (Weltweit/ohne USA)
-Prüfung der Dokumente auf Vollständigkeit, Plausibilität, Konsistenz
-Termingerechter Versand in die Zielländer
-Matrixarbeit innerhalb der DC-Organisation insbesondere mit Operations R&D und Quality
-Selbständige Abwicklung diverser behördlicher Prozesse im Umfeld der Produktregistrierung (Legalisierung von Dokumenten, Beschaffung von Zertifikaten von deutschen Aufsichtsbehörde, ausländischen Botschaften, Kosulaten)
-Umgang/Pflege der Regulatory Affairs-Datenbank
-Umgang mit Microsoft Office/Google Mail

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
-Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik zwingend erforderlich
-Sehr gute Kenntnisse in medizintechnischen Richtlinien (u. a. ISO-Norm 13485)
-Fundiertes Fachwissen in der Zulassung von Medizinprodukten (z. B. CE MDD, CE AIMDD, FDA, JPAL)
-Fließendes Englisch in Wort und Schrift

MEINE VORTEILE:

-Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Denise Jung

Referenznummer
452908/1

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