Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

449333/1

MEINE AUFGABEN:

-Life Cycle Management
-Bearbeitung von Verlängerungsverfahren und Mängelbescheiden
-Dossier-Erstellung Modulen 1-5
-Änderungsvorhaben initiieren, bearbeiten, freigeben
-Pflege der Datenbanken
-Überwachung des regulatorischen und rechtlichen Umfelds
-Behördenkontakte
-Überarbeitung und ggf. Neuerstellung von SOPs
-Überwachung PSUR-Termine sowie Versendung und Dokumentation
-Koordination von Projekten

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Sehr gute Kenntnisse in den spezifischen Vorschriften
-Pharma-Erfahrung
-Gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, Outlook)
-Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

MEINE VORTEILE:

-Spannendes Projekt

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Colette Krause

Referenznummer
449333/1

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