Regulatory Affairs Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

367290/11

MEINE AUFGABEN:

-Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
-Zusammenarbeit mit Behörden für die Produktzulassung
-Bereitstellung der für die globalen Zulassungen nötigen Unterlagen
-Durchführung von Design- und Produktaktenreviews (DHF/DHR)
-Teilnahme an und Durchführung von internen Audits
-Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Profunde Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinaltechnik
-Sehr gute Kenntnisse folgender Gesetze und Richtlinien: ISO 13485, Medizinprodukterichtlinie 92/42 EWG, Schweizer Heilmittelgesetz, Quality System Requirements (QSR)
-Fähigkeit, analytisch und vernetzt zu Denken sowie im Team zu agieren
-Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
-Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse

MEINE VORTEILE:

-Angenehmes Arbeitsklima

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.