Regulatory Affairs Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

347548/10

IHRE AUFGABEN:

-Durchführung und Koordination der Zulassung von Medizinprodukten außerhalb

des Geltungsbereichs der Medical Device Regulation / Medical Device Directive und den USA mit den Schwerpunkten Kanada, Japan, China, Australien, Südamerika, Mittlerer Osten, Nahost -Ermittlung der nationalen Zulassungsanforderungen
-Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen
-Abwicklung des Zulassungsverfahrens
-Aktualisierung und Erneuerung bestehender Produktzulassungen
-Schulung von Entwicklung, Vertrieb und Marketing über die Anforderungen internationaler Zulassungen
-Verantwortung für den Bereich Internationale Zulassungen/Regulatory Affairs

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium der Fachrichtungen Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Physikalische Technik oder vergleichbarer Hochschulabschluss
-Profunde Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten, im Qualitätsmanagement und/oder Entwicklung
-Englisch fließend in Wort und Schrift
-Effizienter Einsatz von MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
-Kenntnisse der Software SAP R/3
-Flexibilität, große Einsatzbereitschaft, Reisebereitschaft
-Hohe soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory Affairs Manager