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Regulatory Affairs Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
334777/10
IHRE AUFGABEN:
-Internationale Zulassungen von Medizinprodukten
-Erstellung der für die Produktzulassung notwendigen technischen Dokumentationen
-Kontakt zu Behörden, Zulassungsinstitutionen und Konsulaten
-Interpretation von gesetzlichen Vorgaben und Forderungen sowie entsprechende Kommunikation mit den Prozessverantwortlichen
-Verwaltung von Zulassungsanträgen und erteilten Zulassungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
-Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit dem Schwerpunkt internationale Zulassungen
-Fundierte Kenntnisse im Bereich 93/42/EWG, MPG
-Sehr gute Englischkenntnisse
-Kenntnisse im Bereich von QM-Systemen (DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485) sind wünschenswert
-Von Vorteil sind Kenntnisse in einschlägigen Medizinprodukte-Normen (IEC 60604-1, ISO 14971, IEC 62304 etc.)
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
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Einsatzort:
Hamburg, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland