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Regulatory Affairs Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Cms
Projektbeschreibung
275477/8
IHRE AUFGABEN:
-Regulatory Management
-Vorbereitung, Einreichung und Durchführung eines Zulassungsverfahrens
-Erstellung von eCTD-Sequenzen in eigenen Systemen auf Basis von Word-Dokumenten
-Versendung der Sequenzen über die relevanten Portale
-Bewertung und Bearbeitung von Mängelschreiben
-Kommunikation mit den jeweiligen Behörden
-Beratende Funktion hinsichtlich rechtlicher Anforderungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
-Erfahrungen in der Einreichung und Durchführung von DCPs
-Aktuelle Kenntnisse des dezentralen Zulassungsverfahrens
-Tiefgehende Kenntnisse der Dossier-Anforderungen
-Idealerweise Kenntnisse der Zulassungsregularien der Niederlande (RMS), Deutschlands, Österreichs, Dänemarks und Finnlands (CMS)
-Teamfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
-Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
-Kommunikationsstärke
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
12 MM+
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Webentwicklung