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Regulatory Affairs Manager (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Cms

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

275477/8

IHRE AUFGABEN:

-Regulatory Management
-Vorbereitung, Einreichung und Durchführung eines Zulassungsverfahrens
-Erstellung von eCTD-Sequenzen in eigenen Systemen auf Basis von Word-Dokumenten
-Versendung der Sequenzen über die relevanten Portale
-Bewertung und Bearbeitung von Mängelschreiben
-Kommunikation mit den jeweiligen Behörden
-Beratende Funktion hinsichtlich rechtlicher Anforderungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Profunde Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
-Erfahrungen in der Einreichung und Durchführung von DCPs
-Aktuelle Kenntnisse des dezentralen Zulassungsverfahrens
-Tiefgehende Kenntnisse der Dossier-Anforderungen
-Idealerweise Kenntnisse der Zulassungsregularien der Niederlande (RMS), Deutschlands, Österreichs, Dänemarks und Finnlands (CMS)
-Teamfähigkeit und selbstständiges Arbeiten
-Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
-Kommunikationsstärke

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Webentwicklung

  • Skills:

    cms

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland