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Regulatory Affairs Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
237488/11
IHRE AUFGABEN:
-Erstellen und Einreichen von Zulassungsanträgen für Neueinreichungen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen von Zulassungen bei der Swissmedic
-Strategieentwicklung für einzureichende Produkte (Generika)
-Eigenverantwortliche Betreuung des eigenen Produkte-Portfolios
-Beantwortung von Behördenanfragen und Kontrolle von Zulassungspendenzen (Schweizer Markt)
-Erstellen, Prüfen und Publizieren von Arzneimittelinformationen
-Kontakt mit Behörden und interdisziplinäre Zusammenarbeit mit lokalen und konzerninternen Stellen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Sie sind Pharmazeut oder Naturwissenschaftler und bringen Erfahrung in Regulatory Affairs mit; idealerweise in der Einreichung von NCEs auf dem Schweizer Markt
-Sie haben sehr gute Kenntnisse des Schweizerischen Umfeldes
-Sie verfügen über gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten und arbeiten gerne selbständig an Ihren Projekten
-Sie sind flexibel, belastbar und bereit, sich auf neue Herausforderungen einzulassen
-Sie arbeiten gerne vernetzt und in Teams
-Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, idealerweise auch Französisch
-Sehr gute Kenntnisse der gebräuchlichen MS Office-Anwendungen, Erfahrung in eCTD Publishing erwünscht
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
237488/11
IHRE AUFGABEN:
-Erstellen und Einreichen von Zulassungsanträgen für Neueinreichungen, Änderungsanzeigen und Verlängerungen von Zulassungen bei der Swissmedic
-Strategieentwicklung für einzureichende Produkte (Generika)
-Eigenverantwortliche Betreuung des eigenen Produkte-Portfolios
-Beantwortung von Behördenanfragen und Kontrolle von Zulassungspendenzen (Schweizer Markt)
-Erstellen, Prüfen und Publizieren von Arzneimittelinformationen
-Kontakt mit Behörden und interdisziplinäre Zusammenarbeit mit lokalen und konzerninternen Stellen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Sie sind Pharmazeut oder Naturwissenschaftler und bringen Erfahrung in Regulatory Affairs mit; idealerweise in der Einreichung von NCEs auf dem Schweizer Markt
-Sie haben sehr gute Kenntnisse des Schweizerischen Umfeldes
-Sie verfügen über gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten und arbeiten gerne selbständig an Ihren Projekten
-Sie sind flexibel, belastbar und bereit, sich auf neue Herausforderungen einzulassen
-Sie arbeiten gerne vernetzt und in Teams
-Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, idealerweise auch Französisch
-Sehr gute Kenntnisse der gebräuchlichen MS Office-Anwendungen, Erfahrung in eCTD Publishing erwünscht
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges