Regulatory Affairs Manager (m/w)

Progressive ist Vorreiter auf dem deutschen Markt und einer der angesehensten Rekrutierungspartner der großen und dynamischen deutschen Pharmaunternehmen. Mit unserer langjährigen Marktkenntnis, unserer Erfahrung und unseren Netzwerken unterstützen wir Firmen in Ihren Rekrutierungsprozessen und suchen qualifizierte Spezialisten wie Sie.

Für das Rhein-Main Gebiet suchen wir ab sofort einenManager Drug Regulatory Affairs (m/w) Sind Sie auf der Suche nach einem renommierten Arbeitgeber, der hohen Wert auf Teamarbeit legt und Ihre Weiterbildung fördert? Dann sind Sie hier richtig. Ihre Aufgaben: - Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen, Änderungsanzeigen und Verlängerungsanzeigen- Betreuung der Zulassungsverfahren (CPs und MRPs)- Mitarbeit während der Entwicklungsphase neuer Arzneimittel mit Hinblick auf die Arzneimittelzulassung- Regulatorische Beurteilung von Änderungsanträgen, Erstellung der erforderlichen Dokumentation und Durchführung der Ver­fahren unter Berücksichtigung regionalspezifischer Anforde­rungen- Erstellung und Bearbeitung rechtskonformer Texte für Arzneimittel- Bearbeitung wissenschaftlicher Anfragen und Erarbeitung von Stellungnahmen- Kontaktpflege zu Behörden und Kommissionen Ihr Profil: - Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs- Erfahrung mit der EMA und der FDA- Gute Englisch- sowie EDV-Kenntnisse (MS Office) 7 Gründe, warum Sie sich bewerben sollten: - Interessante und herausfordernde Tätigkeit mit hohem Gestaltungsspielraum im Arbeitsbereich- Leistungsorientierte Bezahlung- Vielfältige persönliche und fachliche Ent­wick­lungs- und Weiter­bildungs­möglich­keiten- Gutes Arbeitsklima in einem sympathischen, innovativen Team exzellenter Fachexperten- Flache Hierarchien- Einsatz modernster Technologien- Festanstellung in einem sicheren und wachsenden Unternehmen Sind Sie interessiert? Dann setzen Sie sich mit Coralie Krumpholtz unter der 089 5519766 in Verbindung oder schicken Sie mir Ihren Lebenslauf im Word-Format zu.