Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.

Regulatory Affairs Manager Generika D-a-CH (m/w)

Eingestellt von Real Staffing Group aus Frankfurt am Main

Gesuchte Skills: Consultant

Projektbeschreibung

Regulatory Affairs Manager Generika D-A-CH (m/w)

gesucht für ein Pharmaunternehmen im Rhein-Main Gebiet nahe Frankfurt für die Einreichung von regulatorischen Dokumenten sowie Durchführung von Maintenance-und Life-Cycle Aktivitäten bei nationalen Behörden in der Regulatory Affairs Abteilung.

Tätigkeiten:

- Durchführung von nationalen Zulassungsverfahen (MRP) sowie Verlängerungen und Änderungsanzeigen (Schwerpunkt Österreich)
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Tätigkeit im Qualitätsmodul 2.3 - 3, CMC
- Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
- Budgetverantwortung
- Ansprechpartner für die interne und externe Kommunikation für das Projektteam
- Labeling, Submissions, Renewals, Variations

Voraussetzungen:

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen
- mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung mit Generika
- mind. 4 Jahre Erfahrung mit den Zulassungsbehörden der D-A-CH Region
- Bachelor im Bereich Biologie, Pharmazie oder Chemie

Ich freue mich bei Interesse von Ihnen oder Ihren Empfehlungen zu hören. Für weitere Details stehe ich Ihnen gerne auch telefonisch unter der Rufnummer +49 (69) 264 89 84 00 zur Verfügung.

Sie finden diese Position interessant?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige, vollständige Bewerbung per E-Mail.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com

Lisa Schumacher

Recruitment Consultant

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com [1]

Links:
------

[1] http://www.realstaffing.com/de

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Frankfurt am Main, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Permanent

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Organisation/Management

  • Skills:

    consultant

Real Staffing Group

  • Straße:

    Grosse Bockenheimer Strasse 50

  • Ort:

    60313 Frankfurt am Main, Deutschland