Regulatory Affairs Manager - Freiburg

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Ihre Aufgaben?

* Erstellung und Pflege der kompletten technischen Dokumentation für einzelne Produktgruppen

* Die Durchführung von Zulassungen für nicht-aktive und aktive Medizinprodukte der Klassen I bis IIb in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen

* Kommunikation mit Behörden und Distributoren im In- und Ausland

* Neue regulatorische Anforderungen recherchieren und prüfen

Ihre Qualifikationen?

* Bachelor Medizintechnik mit Schwerpunkt Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation

* Kenntnisse der EG-Medizinprodukterichtlinie; Kenntnisse der Regularien weiterer Märkte von Vorteil

* Selbstorganisiertes Zeit- und Terminmanagement, analytische, systematische und zielgerichtete Vorgehensweise

* Kenntnisse der gängigen Office Programme, verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ich freue mich auf Ihre unverbindliche Email oder Ihren Anruf.

Ihre Johanna von Wendt

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