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Regulatory Affairs Manager for Phytopharmaceuticals and Homeopathic Products (m/f)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Support, Natural

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

241112/8

IHRE AUFGABEN:

-Preparation and writing of registration dossiers (part 2 and 3 / CMC)
-Saving of regulatory compliance
-To check the documents for completeness and plausibility
-Independent preparation of the Quality Overall Summary (Module 2.3)
-Preparation of professional answering letters foreign authorities
-To support internal regulatory advice for product development and quality changes (change control)

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-University degree in natural sciences (pharmacy, chemistry, biology, medicine, etc.) or equivalent professional experiences
-Profound knowledge of international and national pharmaceutical legislation and quality documentation
-Experience with phytopharmaceuticals and homeopathic products
-Experience in creating and dealing with eCTD
-Very good knowledge of English and German

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory affairs associate

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Berlin, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    3 MM++

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland