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Regulatory Affairs Manager (FDA 510k, IDE) (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

-Bewertung der pre-IDE-Einreichung für In-Vitro-Diagnostika (Sepsismarker)
-Begleitung der Claim Extension für das bereits etablierte Medizinprodukt
-Schnittstellen Funktion zwischen klinischen Studien und Regulatory Affairs
-Dokumentieren der Studienergebnisse (8 Studienzentren)
-Auswertung von Klinischen-, Analytischen- sowie Mortalitäts-Studien
-Profunde Erfahrung in der Zulassung nach FDA 510k Guidelines
-Experte in den Regulatory Affairs von Medizinprodukten
-Know-How von In-Vitro-Diagnostika
-Routinierte Expertise in der Auswertung klinischer Studien

Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland