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Regulatory Affairs Manager (FDA 510k, IDE) (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
-Bewertung der pre-IDE-Einreichung für In-Vitro-Diagnostika (Sepsismarker)
-Begleitung der Claim Extension für das bereits etablierte Medizinprodukt
-Schnittstellen Funktion zwischen klinischen Studien und Regulatory Affairs
-Dokumentieren der Studienergebnisse (8 Studienzentren)
-Auswertung von Klinischen-, Analytischen- sowie Mortalitäts-Studien
-Profunde Erfahrung in der Zulassung nach FDA 510k Guidelines
-Experte in den Regulatory Affairs von Medizinprodukten
-Know-How von In-Vitro-Diagnostika
-Routinierte Expertise in der Auswertung klinischer Studien
Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager
-Begleitung der Claim Extension für das bereits etablierte Medizinprodukt
-Schnittstellen Funktion zwischen klinischen Studien und Regulatory Affairs
-Dokumentieren der Studienergebnisse (8 Studienzentren)
-Auswertung von Klinischen-, Analytischen- sowie Mortalitäts-Studien
-Profunde Erfahrung in der Zulassung nach FDA 510k Guidelines
-Experte in den Regulatory Affairs von Medizinprodukten
-Know-How von In-Vitro-Diagnostika
-Routinierte Expertise in der Auswertung klinischer Studien
Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
3 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges