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Regulatory Affairs Manager EU/Deutschland (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

- Erstellung von Zulassungsunterlagen und –anträgen
- Bearbeitung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsverfahren für Deutschland und den EU-Raum
- Bewertung und Erstellung des chemisch-pharmazeutischen Dossiers
- Bearbeitung von Packmittel-texten wie Fach- und Gebrauchsinformationen (SmPC, PIL)
- Berücksichtigung und Bewertung von Regularien, Normen und Gesetzestexten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung
- Erfahrung in der Dossier Erstellung und im Behördenkontakt
- Sehr gute Englischkenntnisse

Weitere Qualifikationen: Drug Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland