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Regulatory Affairs Manager EU/Deutschland (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und –anträgen
- Bearbeitung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsverfahren für Deutschland und den EU-Raum
- Bewertung und Erstellung des chemisch-pharmazeutischen Dossiers
- Bearbeitung von Packmittel-texten wie Fach- und Gebrauchsinformationen (SmPC, PIL)
- Berücksichtigung und Bewertung von Regularien, Normen und Gesetzestexten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung
- Erfahrung in der Dossier Erstellung und im Behördenkontakt
- Sehr gute Englischkenntnisse
Weitere Qualifikationen: Drug Regulatory Affairs Manager
- Bearbeitung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsverfahren für Deutschland und den EU-Raum
- Bewertung und Erstellung des chemisch-pharmazeutischen Dossiers
- Bearbeitung von Packmittel-texten wie Fach- und Gebrauchsinformationen (SmPC, PIL)
- Berücksichtigung und Bewertung von Regularien, Normen und Gesetzestexten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erfahrungen in der Arzneimittelzulassung
- Erfahrung in der Dossier Erstellung und im Behördenkontakt
- Sehr gute Englischkenntnisse
Weitere Qualifikationen: Drug Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
3 MM++
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges