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Regulatory Affairs Manager - Elektronische Einreichungen (e-CTD) (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

- Durchführung von elektronischen Einreichungen (e-CTD)
- Erstellung von regulatorischen Anträgen für die Zulassungseinreichung (MRP/CP)
- Überarbeitung von Zulassungsunterlagen entsprechend behördlicher Richtlinien
- Elektronische Archivierung von Zulassungsunterlagen
- Naturwissenschaftliches Studium oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
- Erfahrung im Umgang mit e-CTD
- Erste Erfahrungen mit FirstDoc und ISI Publisher wünschenswert
- Verständnis für Qualitätssicherung in der elektronischen Archivierung
- Sehr gute Englischkenntnisse

Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Wien, Österreich

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    4 MM++

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland