Regulatory Affairs Manager CMC

Ein mittelständisches, expandierendes und erfolgreiches Pharmaunternehmen in Baden-Württemberg sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Haben sie Erfahrung in der internationalen Zulassung und Interesse in neue Märkte zu expandieren? Dann könnte diese Stelle gut zu Ihnen passen.

Ihre Aufgaben:

Ihre Aufgaben sind die Durchsicht, Bearbeitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen Der Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt im Qualitätsteil der Zulassung (Modul 3 und 2.3) Sie sind die Schnittstelle zu den internen Fachabteilungen, den internationalen Standorten, Behörden und externen Partnern und Dienstleistern und haben Verantwortung für einen Teil der Produktpalette.

Ihr Profil:

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder Biologie, und bringen mindestens 1-2 Jahre Erfahrungen im Regulatory Affairs Bereich im Qualitätsteil mit. Idealerweise waren Sie bereits mit Zulassungsverfahren in der EU, GUS, Asien oder Lateinamerika befasst oder bringen Projekt­management­erfahrung aus Arzneimittelentwicklungen mit. Sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung, weitere Fremd­sprachen sind von Vorteil.

Ihre Vorteile:

- sehr nette Kollegen im Team und allgemein im Unternehmen
- sehr interessante und vielfältige Aufgaben
- regelmäßige Weiterbildung und Förderung der Mitarbeiter
- attraktive Vergütung

Mein Angebot für Sie:

Ich bin für auf die Besetzung von Stellen im Regulatory Affairs Bereich in Mittel- und Süddeutschland verantwortlich. Durch diese starke Spezialisierung und unsere langjährige Tätigkeit in der Pharma Branche, stehen wir mit sämtlichen Pharmaunternehmen in Kontakt und kennen dort die Entscheidungsträger.

Auf Basis meiner Kontakte gewinnen Sie schnell einen umfassenden Überblick über alle vakanten Stellen und einen guten Kontakt zu den Entscheidungsträgern.