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Regulatory Affairs Manager - Active Medical Devices (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
245360/8
IHRE AUFGABEN:
-Risikomanagement nach EN/ISO 14971
-Softwarevalidierung nach EN 62304
-Erstellung von shelf-life-Berichten und der Prozessvalidierungsdokumentation
-Labelling nach EN 980/EN 1041
-Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7.1.
-Dokumentenmanagement nach Kap. 7 ISO 13485
-Biokompatibilitäts- (nach ISO 10993) und Sterilvalidierungs-Bewertung
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Tiefgreifende Erfahrung in der Quality & Zulassung von Medical Devices
-Profunde Expertise mit aktiven Medizinprodukten und deren Softwarevalidierung
-Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in der Zusammenarbeit mit Lieferanten und Entwicklern
-Kenntnisse im Bereich Wundversorgung wünschenswert
-Zügige ziel- und terminorientierte Arbeitsweise
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
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Einsatzort:
Hamburg, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland