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Regulatory Affairs Manager
Eingestellt von Progressive aus Düsseldorf
Projektbeschreibung
- Eigenverantwortliche Erstellung des Zulassungsdossiers (Fokus auf Modul 1)
- Überprüfung und Kommentierung aller diesbezüglicher Dokumente und fristgerechte Einreichung bei den Behörden
- Direkter Kontakt zu den Behörden der jeweiligen Länder
- Regionale Präsenz vor Ort
* abgeschlossenes Naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Zulassungserfahrung in einer der folgenden Regionen:
* Südostasien (Indonesien, Thailand, China, etc.)
* Lateinamerika (Brasilien, Chile, etc)
* Osteuropa
* Kenntnisse im Bereich CMC
* Tiefegehende Kenntnisse im CTD Modul 1
* Kenntnisse in der Zulassung von Generika vorteilhaft
* teamfähig, belastbar und kommunikationsstark
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
* idealerweise Kenntnisse der jeweiligen Landessprachen
Projektdetails
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Einsatzort:
Germany, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Progressive
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Straße:
Bleichstrasse 8-10
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Ort:
40211 Düsseldorf, Deutschland