Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager nahe München gesucht

Mein Kunde, ein großes Pharmaunternehmen, welches im generischen Bereich tätig ist sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager für die Region Middle East Africa für die Münchner Niederlassung.

Aufgabengebiet

Sie sind unter anderem für die Vorbereitung der Zulassungsstrategie, die fristgerechte Einreichung neuer Anträge, den gesamten Zulassungsprozess und die Aufrechterhaltung der Registrierung während des Genehmigungsprozesses und als Unterstützung für den Launch verantwortlich. Sie sind der strategischer Geschäftspartner für Commercial Operations und zusätzlich für die regulatorische Unterstützung für Herstellung und CO DRA Niederlassung tätig und fungieren als

Schnittstelle zu anderen Zulassungsgruppen sowie anderen Abteilungen in cross-funktionalen und sind in regulatorischen Arbeitsgruppen tätig.

Eine weiterer Bereich ist die Betreuung und die Identifizierung von Trends und Rechtsvorschriften, sowie Sicherstellung der Absprache mit der Entwicklung. Die Unterstützung der Länder bei der Lobbyarbeit der Gesundheitsbehörden und kontinuierliche Marktbeobachtung gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet.

Voraussetzungen:

* abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium, bevorzugt der Pharmazie
* mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Position im Zulassungsbereich, bevorzugt im globalen Umfeld
* sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Lisa Schumacher

Recruitment Consultant

Regulatory AffairsFür mehr Informationen über Real Staffing, besuchen Sie www.realstaffing.com