Regulatory Affairs Management

Deutschlands Marktführer für Engineering und IT und die besten Freelancer des Landes - eine Verbindung, die passt. Unsere Kontakte und jahrelange Erfahrung in der erfolgreichen Zusammenarbeit mit Unternehmen aller Größenordnungen und Branchen sind die optimale Ergänzung zu Ihrem spezialisierten Fachwissen. Gewinnen Sie einen starken Partner. Denn: In der Kooperation mit uns steckt jede Menge Potential für Ihr Business. Regulatory Affairs Management Einsatzort: Darmstadt - Start: 01.06.2017 - Projektdauer: 118 Wochen Leistungsbeschreibung

- Support roll out and maintenance of a number of products in the frame of a licensing project with and external partner
- Coordination of multiple regulatory procedures and pre-submission activities in EU and the non-ICH geographies
- Taking Regulatory Affairs of GxP and FDA into account

Anforderungen

- Excellent practical experience in Regulatory Affairs Management
- Excellent experience with European Regulatory Procedures
- Outstanding expertise with International Regulatory Procedures
- Many years of Project Management competencies
- Strong Communication Skills
- English: business fluent
- German: nice to have
- Experiences with biological, medicinal products, clinical or allergen products would be helpful

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Darmstadt Frau Hatmane Berisha
Rösslerstr. Darmstadt
Fon -0 Deutsch, Englisch, FDA/IVD, Kommunikation, Projektmanagement, Zulassungen, Regulatory Affairs Management,