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Regulatory Affairs Consultant Biosimilars (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Consultant

Projektbeschreibung

-Entwicklung einer Regulatory Affairs Strategie für den Clinical Development Plan
-Vorbereitung eines Scientific Advice für die Behörden in der EU und den USA
-Abstimmung des Clinical Development Planes zur Vorbereitung klinischer Studien
-Studium der Biologie, Biochemie, Pharmazie oder in einem vergleichbaren Feld
-Regulatory Affairs Erfahrung in den USA und der EU (zentrales Verfahren)
-Routine in der Kontaktpflege mit europäischen und US-Behörden
-Fundierte Kenntnis im Bereich klinischer Studien
-Sehr gute Erfahrung im Umgang mit Biosimilars oder Biologics
-Sehr gutes Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Weitere Qualifikationen: Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Rhein-Main-Gebiet, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    4 MM++

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Organisation/Management

  • Skills:

    consultant

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland