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Regulatory Affairs Associate
Eingestellt von Progressive aus Düsseldorf
Projektbeschreibung
Aufgaben:
* Koordination aller zulassungsbezogener Aktivitäten (Änderungsanzeigen, Antworten auf Mängelbescheide, Schriftverkehr mit den zuständigen Behörden etc.)
* Überprüfung und Kommentierung aller diesbezüglicher Dokumente und fristgerechte Einreichung bei den Behörden
* Koordination aller Aktivitäten für die fristgerechte Einreichung von PSURS
* Identifizierung und Interpretation relevanter nationaler und internationaler Gesetzgebungen
* Übersetzungen von behördlichem Schriftverkehr von deutscher in englische Sprache
* Erstellung und Änderung von zulassungs- und qualitätsrelevanten SOPs
* Überprüfung und Kommentierung von SOPs anderer Abteilungen in Zusammenarbeit mit der Verantwortlichen Person
Voraussetzungen:
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* einschlägige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* teamfähig und kommunikationsstark
* idealerweise haben Sie Erfahrungen mit Impfstoffen
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
* idealerweise Sprachkenntnisse in Spanisch
Dauer & Einsatzort: 12 Monate, vor Ort, Großraum Nordrhein-Westfalen
Bei Interesse zögern Sie nicht mich zu kontaktieren oder senden Sie mir bereits im Vorfeld Ihren aktuellen CV zu.
Ihr Ansprechpartner:
Florian Goetz
Progressive ein Geschaftszweig der Sthree GmbH
Herzog-Wilhelm-Str. 26
80331 Munchen
Tel: +49 (0) 89 5519 744
Fax: +49 (0) 89 5519 798
www.progressiverecruitment.com
Projektdetails
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Einsatzort:
Northeim, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
Keine Angabe
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges