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Regulatory Affairs Associate

Eingestellt von Progressive aus Düsseldorf

Projektbeschreibung

Wir suchen für einen unseren Kunden einen REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Zulassung und einschlägiger Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement.

Aufgaben:

* Koordination aller zulassungsbezogener Aktivitäten (Änderungsanzeigen, Antworten auf Mängelbescheide, Schriftverkehr mit den zuständigen Behörden etc.)
* Überprüfung und Kommentierung aller diesbezüglicher Dokumente und fristgerechte Einreichung bei den Behörden
* Koordination aller Aktivitäten für die fristgerechte Einreichung von PSURS
* Identifizierung und Interpretation relevanter nationaler und internationaler Gesetzgebungen
* Übersetzungen von behördlichem Schriftverkehr von deutscher in englische Sprache
* Erstellung und Änderung von zulassungs- und qualitätsrelevanten SOPs
* Überprüfung und Kommentierung von SOPs anderer Abteilungen in Zusammenarbeit mit der Verantwortlichen Person

Voraussetzungen:

* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* einschlägige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* teamfähig und kommunikationsstark
* idealerweise haben Sie Erfahrungen mit Impfstoffen
* Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
* idealerweise Sprachkenntnisse in Spanisch

Dauer & Einsatzort: 12 Monate, vor Ort, Großraum Nordrhein-Westfalen

Bei Interesse zögern Sie nicht mich zu kontaktieren oder senden Sie mir bereits im Vorfeld Ihren aktuellen CV zu.

Ihr Ansprechpartner:

Florian Goetz

Progressive ein Geschaftszweig der Sthree GmbH
Herzog-Wilhelm-Str. 26
80331 Munchen

Tel: +49 (0) 89 5519 744
Fax: +49 (0) 89 5519 798

www.progressiverecruitment.com

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Northeim, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Progressive

  • Straße:

    Bleichstrasse 8-10

  • Ort:

    40211 Düsseldorf, Deutschland