Quality Systems (CAPA) Manager

QUALITY SYSTEMS ( CAPA ) MANAGER MEDICAL

REFERENZNUMMER: 5623KS

ORT: Zürich und Region

VERTRAGSART: Contract

BRANCHE: Medical

BEGINN: ASAP

DAUER: bis Ende Dezember 2016

ARBEITSPENSUM: 100%

ÜBER UNS: ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet. Wir wissen was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen und wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.

Rolle: Unser Kunde ist auf der Suche nach einem ausgewiesenen QUALITY SYSTEMS ( CAPA ) MANAGER MEDICAL, der bereits mehrjährige Erfahrung im CAPA Management Prozess gesammelt hat.

Aufgaben:

- Maintain and operatively support the CAPA Management Process ; lead/support for CAPA harmonization/improvement projects
- Responsible for training of team members in various roles on CAPA Management
- Writing and issuing QAP/SOP
- Support conceptually and operatively the processes in CAPA Managment (deviation, complaint and audit management, management review, document management, validation activities, improvements, tending and monitoring)
- Assurance and Monitoring of cGMP compliance within the area of responsibility

Anforderungen:

-Uni-/Fachhochschulabschluss oder Ausbildung (möglichst in der Medizintechnik)
-Mehrjährige Erfahrung als CAPA Manager (mindestens 3 Jahre) mit stark regulierten Produkten
-Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485 und 21 CFR Part 820)

Sprachen: Deutsch und Englisch mündlich und schriftlich sehr gut bis verhandlungssicher.