Quality Project Manager (m/w) - Medizinprodukte

Ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen sucht ab sofort Sie als

QUALITY PROJECT MANAGER (m/w)

Dies sind Ihre Aufgaben:

* Sie betreuen alle Compliance- und Qualitätsgesichtspunkte für die sich in der Entwicklung befindlichen Medizinprodukte, beginnend von frühen Entwicklungsphasen bis zur Markteinführung
* Sie managen die effiziente Planung, Aktualisierung und Erstellung der Entwicklungsdokumentation (Design History File, Device Master Record) und die Erstellung von regulatorischen Zulassungsdokumenten
* Sie sind verantwortlich für die Einhaltung aller Standards und gesetzlicher Regularien (21 CFR 820, DIN EN ISO 13485, MDD, ...) mit dem Ziel, sichere, effektive und an Marktbedürfnisse angepasste Medizinprodukte und Applikationen zu entwickeln
* Sie sorgen für die ordnungsgerechte Qualifizierung von Pilotanlagen zur späteren Herstellung von Klinikware sowie die Validierung der Gesamtprozesse inklusive der Spritzgussprozesse bei externen Lieferanten

Für diese Tätigkeiten bringen Sie folgendes Profil mit:

* Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder der Naturwissenschaften
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
* Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke des Medizinproduktrechts, der internationalen Standards und Direktiven (cGMP, 21 CFR 820, DIN EN ISO 13485)
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen das Unternehmen:

* Ein attraktives Vergütungspaket mit weit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (insbesondere in der betrieblichen Altersversorgung)
* Eine interessante Tätigkeit in einem kompetenten Team mit internationaler Ausrichtung auf höchstem Niveau!
* Eine auf Sie zugeschnittene Karriereförderung mit intensiver Unterstützung und Begleitung Ihrer fachlichen und persönlichen Entwicklung

Habe ich Sie neugierig gemacht und Sie wollen mehr Informationen zum Unternehmen, der Lage, dem Gehalt? Dann senden Sie mir Ihren aktuellen Lebenslauf im Word-Format und nehmen Sie Kontakt mit mir auf.

Ich freue mich auf Ihre Rückmeldung

Vanessa Kortmann (Senior Consultant Medical Device - Quality)