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Quality Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
334128/24
IHRE AUFGABEN:
-Quality/Compliance-Übersicht zu allen Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten im Rahmen des Projektes
-Prüfung/Genehmigung der Qualifizierungs-/Validierungspläne und Berichte
-Bearbeitung von Abweichungen (kritisch/major/minor)
-Bearbeitung von Change Control im Rahmen des Projektes sowie GMP Change Control
-Teilnahme an Besprechungen (teilweise telefonisch) des Projektteams und Vertreten der Quality Anforderungen
-Erstellung von Dokumenten (Q-SOPs, White Paper)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsanforderungen der Pharmacopoeien und der Anforderungen von Zulassungsbehörden wie FDA und EMA
-Sehr gute Kenntnisse in der Projektarbeit und deren Anforderungen.
-Sehr gute Kenntnisse im Bereich Change Control und Abweichungsmanagement, vorzugsweise Qualifikation als „critical Investigator“
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
334128/24
IHRE AUFGABEN:
-Quality/Compliance-Übersicht zu allen Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten im Rahmen des Projektes
-Prüfung/Genehmigung der Qualifizierungs-/Validierungspläne und Berichte
-Bearbeitung von Abweichungen (kritisch/major/minor)
-Bearbeitung von Change Control im Rahmen des Projektes sowie GMP Change Control
-Teilnahme an Besprechungen (teilweise telefonisch) des Projektteams und Vertreten der Quality Anforderungen
-Erstellung von Dokumenten (Q-SOPs, White Paper)
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Sehr gute Kenntnisse von Qualitätsanforderungen der Pharmacopoeien und der Anforderungen von Zulassungsbehörden wie FDA und EMA
-Sehr gute Kenntnisse in der Projektarbeit und deren Anforderungen.
-Sehr gute Kenntnisse im Bereich Change Control und Abweichungsmanagement, vorzugsweise Qualifikation als „critical Investigator“
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM++
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges