Quality Manager

Für einen international renommierten Medizintechnik Hersteller suchen wir dringend Unterstützung von einem Freelancer in folgendem Projekt:

Hauptaufgaben:

* Prozessmanager des Equipment-Managementprozesses gemäss SOP ?Prozesseigner"

- Pflege und Weiterentwicklung des beschriebenen und etablierten Prozesses für den Geltungsbereich der SOP
- Verfolgung von Veröffentlichungen auf dem Fachgebiet zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz im Hinblick auf die Veränderung der Anforderungen des Kalibrierprozesses
- Review und Freigabe von Vorgabedokumentation (z.B.: SOPs, Templates)
- Festlegung und Monitoring der Kalibrierungsvorschriften/Intervallen sowie Abschluss der Kalibrierungsabweichungen;
- Pflege und Weiterentwicklung des SAP Tools ?Plant Maintanance' inklusive Abbildung neuer Vorschriften und Anforderungen im SAP System
- Reviews durchführen um die Systeme in einem qualifizierten Zustand zu halten

* Prozessmanager der Methodenvalidierung gemäss SOP ?Prozesseigner"

- Pflege und Weiterentwicklung des beschriebenen und etablierten Prozesses für den Geltungsbereich der SOP
- Verfolgung von Veröffentlichungen auf dem Fachgebiet zur Aufrechterhaltung der Fachkompetenz im Hinblick auf die Veränderung der Anforderungen des Validierprozesses
- Review und Freigabe von Vorgabedokumentation (z.B.: SOPs, Templates)
- Reviews durchführen um die Systeme in einem validen Zustand zu halten
- Verantwortlich für die Ausbildung der Mitarbeitenden für den Methodenvalidierungsprozess

Zusatzaufgaben und Verantwortungen:

- Unterstützung des Lieferantenmanagements, welches sich auszeichnet, durch die Betreuung der Kalibrierstellen-
- Überprüfung von IQ / OQ / PQ Dokumenten gemäss SOP Qualifizierung
- QA Berater bei Laborrundgänge (RMD Dev.)
- QA Berater im Q-Team (RMD Dev.)
- Prozessberater Global Operations Test Design

* Unterstützung des Fachbereichs Global Operations Test Design bei der, Pflege und Weiterentwicklung deren Prozesse bezüglich allen qualitätsrelevanten Anforderungen

- Prozessberater für GCS (Kundendokumentation (IQ,OQ))
- Prozessmanager SOP Minimum Requirement (RMD Dev.)

Eintrittstermin: Februar 2013

Dauer: 9 Monate

Kapazitäten: 40 Stunden / Woche (VHB)

Einsatzort: Schweiz

Haben Sie Interesse an diesem Projekt?

Dann freue ich mich auf Ihren Anruf oder am besten gleich auf Ihre Email mit Ihrem CV im WORD Format. Lassen Sie es mich wissen!

Sollte diese Position keine Relevanz für Sie haben, kennen Sie sicherlich jemanden, der Interesse haben könnte. Enthalten Sie diese Möglichkeit niemandem vor.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und unterhalte mich gerne im Detail mit Ihnen!

Kontakt: Malin Behrens, +49 (0) 89 - 5519 744

m.behrens[at]progressiverecruitment.com

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