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Quality Assurance Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Support
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
367586/11
IHRE AUFGABEN:
-Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben bei der (Re)-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Infrastruktur und Laborequipment sowie der Validierung von computergestützten Systemen (CSV)
-Erstellung und Pflege relevanter SOPs und Vorgabedokumente
-Unterstützung bei der Erstellung von CSV- und Qualifizierungsdokumenten
-Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten und weiterer GMP-relevanter Dokumentation
-Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten, von Änderungsanträgen und von Risikoanalysen
-Support als QA Experte im Rahmen von Behördeninspektionen und internen Audits und Selbstinspektionen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ein Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
-Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung
-Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
-Erfahrung in den Prozessen Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA, Risk Management
-Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
367586/11
IHRE AUFGABEN:
-Wahrnehmung von Qualitätssicherungsaufgaben bei der (Re)-Qualifizierung von Produktionsanlagen, Infrastruktur und Laborequipment sowie der Validierung von computergestützten Systemen (CSV)
-Erstellung und Pflege relevanter SOPs und Vorgabedokumente
-Unterstützung bei der Erstellung von CSV- und Qualifizierungsdokumenten
-Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten und weiterer GMP-relevanter Dokumentation
-Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten, von Änderungsanträgen und von Risikoanalysen
-Support als QA Experte im Rahmen von Behördeninspektionen und internen Audits und Selbstinspektionen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ein Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
-Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung
-Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
-Erfahrung in den Prozessen Abweichungsmanagement, Change Control, CAPA, Risk Management
-Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Qualitätsmanager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges