Quality Assurance Manager Drug Product (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

462515/1

MEINE AUFGABEN:

- Sie stellen die Freigabe der in Basel Solida hergestellten Bulkware durch die Durchsicht und Beurteilung der Analysenergebnisse, der Herstellungsprotokolle, der IPC-Daten und der GMP-Compliance des Betriebes unter Berücksichtigung aller regulatorischen Anforderungen sicher
- Sie unterstützen in enger Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung die Einführung neuer Produkt unter Berücksichtigung aller relevanten Qualitätssicherungsaspekte
- Sie sind für die Prüfung und die Genehmigung von Reinigungsvalidierungsplänen und –reports, Masterherstellprotokollen als auch für die Validierungspläne und – reports zuständig. Ausserdem beurteilen und genehmigen Sie die Qualitätskontrollspezifikationen sowie interne QC-Methoden und überprüfen Registrierungsspezifikationen
- Ausarbeiten von fachspezifischen SOPs für den eigenen Arbeitsbereich mit entsprechendem Review und Genehmigung von SOPs und anderen GMP-Dokumenten
- Auslösen, Bearbeiten, Beurteilen und Genehmigen von Deviation- und Investigation-Reports (Abweichungsberichte), CAPAs und Changes sowie von Environmental Monitoring Dokumenten

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Erfahrungen im Bereich der Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, Geräten und Computern sind von Vorteil
- Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse sind erforderlich

MEINE VORTEILE:

- Schneller Anfang
- Langfristig geplantes Projekt

PROJEKTINFORMATIONEN:

- Grosses Pharma-Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Zlatan Mujagic

Referenznummer
462515/1

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