Quality Assurance Engineer (m/w/d) Medizinbranche

Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Quality Assurance Engineer

Zu Ihren Aufgaben gehören:
+ Entwicklung, Einreichung und Freigabe über Authorities
+ Qualitätismanagmentkriterien entsprechend Anforderung Medical clall I devices USA, sprich 21CFR820 (Grundbasis) kennen.
+ DHF, DMR, DHR
+ Risk Managment nach ANSI/IEC/EN 14971
+ Produktnormen entsprechend Medical Anforderungen
+ Development and improvement on quality standards, methods, processes and tools
+ Plan, organize and execute state-of-the-art test methods according GLP (Good Lab Practise)
+ Creation of QA plans, define quality targets and KPIs
+ Responsible for V&V planning (Verification & Validation) monitoring and controlling that results were delivered according agreements
+ Regular reporting of quality status – Quality Tracker
+ Execute quality assurance through reviews
+ Establish and Monitor CAPA (Corrective Actions & Preventive Actions)
+ Understands the principles of product, service quality evaluation and control

+ Productengineer HW, Construction, Mechatronic
+ Medizinbranche nice
+ Iso 60601
+ VDE, FD oder Design History File
+ Six Sigma
+ FMEA

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.