Qualitätssystem Manager Raum Hamburg Gesucht

Mein Kunde, ein international agierendes Unternehmen sucht für den Bereich Medizintechnik am Standort Hamburg nach einem Qualitätssystem Manager.

Ihre Aufgaben:

- Steuerung der Umsetzung und Sicherstellung des Qualitätssystem sowie notwendigen Maßnahmen
- Konformität, Richtigkeit und Aktualität der QMS-Dokumenteninhalte
- Nachweis der Prozesseinhaltung durch Papier- und elektronischen Aufzeichnungen
- Validierungsmaßnahmen der Qualitätssystemsoftware und kritischer Prozesse
- Bewertung der Änderungsanträge
- Kennzahlenerhebung und Analysen bezüglich Abweichung sowie Korrekturmaßnahmen
- Zuständigkeit für das lokale Softwarevalidierungsprogramm sowie die notwendige Dokumentation
- Training der Qualitätssystemprozesse sowie Unterstützung bei der Durchführung der Trainings

Ihre Qualifikation:

- Abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium sowie fundierte Berufserfahrung in der Medizingeräteindustrie nach ISO 13485, ISO 9001 (FDA ; CFR 820)
- Erfahrungen beim Schreiben von Richtlinien und Arbeitsabläufen im Zusammenhang mit den Qualitätsmanagement Anforderungen
- Vorteilhaft: Zertifizierter und erfahrener Auditor (ISO 9001, ISO 13485)
- Das Verständnis geltende Regularien und internationale Standards zu übersetzen und daraus implementierbare Richtlinien und Arbeitsabläufe zu entwickeln sowie zu vereinfachen und Anderen die wesentlichen Inhalte zu vermitteln
- Eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung in Projektleitung sowie die Fähigkeit durch effektive Beeinflussung die Einhaltung von Terminabsprachen sicherzustellen
- Erfahrungen mit technischer Dokumentation sowie mit Softwarevalidierung

Mein Kunde bietet Ihnen zu der spannenden Aufgabe, ein tolles Familien- und Gesundheitsprogramm sowie ein modernes Arbeitsmodell. Wenn Sie sich von der Aufgabe angesprochen fühlen, freue ich mich auf Ihren Lebenslauf in Word-Dokument sowie Kontakt:

Agnes Wydra - Consultant, Quality Management/ Quality Assurance - Medical Devices - Real Staffing Group - T: +49 (0) 69 264 89 8400

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com